QCAT Senior Scientist

Für unseren Bereich QC Analytical Technology (QCAT) in Marburg suchen wir aktuell einen

QCAT Senior Scientist – Microbiology (m/w/x) / R-227932

(Vollzeit / unbefristet / Tarif)

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Projekten und Studien zur Implementierung neuer mikrobiologischer Methoden, innovativer Technologien und Verbesserung bestehender Methoden wie unter anderem Sterilitätstestungen, Keimzahlbestimmungen, mikrobielle Identifizierung und Wirksamkeitsstudien von Desinfektionsmitteln
• Identifizierung und Bewertung neuer Technologien als etablierter Fachexperte auf seinem Gebiet
• Leitung der Entwicklung, Qualifizierung, Validierung und Transfer von analytischen mikrobiologischen Methoden zwischen R&D, QC oder externen Laboren
• Mitarbeit bei der Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, auffälligen Testergebnissen oder Schwachstellen von Methoden als Fachexperte
• Erstellung von Projektplänen inklusive Abschätzung von Aufwand, Material, Zeit und Kosten für die identifizierten Arbeitspakete
• Koordination und Durchführung von lokalen und globalen Projekten und Projektteilaufgaben mit mittlerer bis hoher Komplexität (Deutsch/Englisch) unter Einhaltung der vereinbarten Projektmeilensteine
• Sicherstellen, dass Zeiten und Aufwände für Projektaktivitäten korrekt dokumentiert und berichtet werden
• Erstellen von Fortschrittsberichten zu Projektstatus und -kosten für die Auftraggeber und die lokale QCAT-Leitung
• Mitarbeit bei behördlichen Einreichungen und Anfragen (z.B. zu Methodenvalidierungen) als Fachexperte
• Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung von nationalen und internationalen Inspektionen als Fachexperte
• Erstellen, Prüfen und Überarbeiten von Dokumenten (z.B. SOPs, Prüfanweisungen, Studienplänen und -berichten und begleitender Dokumentation) im Rahmen von Studien und Untersuchungen
• Prüfung und Validierung von Daten und Berichten im Rahmen von QCAT-Aktivitäten
• Zusammenstellung und Interpretation von Testergebnissen. Kommunikation der Ergebnisse in Form eines Berichts oder einer Präsentation
• Fachliche Anleitung von lokalen und globalen Kollegen in spezifischen Projekten sowie bei technischen und wissenschaftlichen Fragestellungen
• Schulung von Mitarbeitern in analytischen Methoden der QC
• Problemlösungsfähigkeit in Bezug auf unterschiedliche Szenarien in GMP-Umgebungen

Qualifikationen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biowissenschaften oder Mikrobiologie
• Spezialkenntnisse in verschiedenen Analysemethoden als auch in der Validierung, insbesondere mikrobiologische GMP-Analysen und Methodenvalidierung
• Erfahrung in Projektarbeit
• Englisch Level 2
• 4-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung

CSL Behring GmbH

Human Resources

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