Pharmazeutischer Compliance-Experte

Bei unserem Unternehmen arbeiten Experten mit langjähriger Erfahrung in der Auslegung, Inbetriebnahme und dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie.

• Die Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien.
• Die Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung.
• Die Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer.
• Die fachliche und disziplinarische Führung von Personal und die Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen.
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Ein sicheres Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPAS.

• Eine umfassende Einarbeitung und eine fachgerechte Unterstützung bei der Integration in unser Team.
• Regelmäßige Fortbildungen und Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Kompetenzen ständig zu verbessern.
• Flexibilität und Möglichkeiten zur Selbstorganisation, um Ihnen individuelle Lösungen anzubieten.
• Mitgliedschaften in professionellen Verbänden und Organisationen, um Sie mit anderen Experten auszutauschen.